УНГ заболявания

Контролен комитет по медицински и фармацевтични дейности

От "___" __________ 20__

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Международно непатентно име

Таблетки за смучене

Една пастила съдържа

активни вещества: хлорхексидин дихидрохлорид 5,00 mg (включително 5% излишък от 5,25 mg), лидокаин хидрохлорид 1,00 mg (включително 10% излишък от 1,10 mg),

помощни вещества: левоментол, сорбитол, магнезиев стеарат.

Таблетките са кръгли, от бяло до почти бяло.

Препарати за лечение на заболявания на гърлото. Антисептици.

ATX код R02AA20

Местният анестетичен ефект на лидокаина се развива за 2-5 минути и продължава 30-45 минути. Анестезията е повърхностна и не се простира в субмукозни структури.

Лидокаин прониква в кръвно-мозъчната бариера и плацентата и се екскретира в кърмата. Той претърпява първичен метаболизъм в черния дроб. Първите два метаболита моноетилглицинексилидид и глицинексилидит са фармакологично активни. Веществото се екскретира

главно под формата на метаболити през бъбреците, а 10% се екскретира непроменен. Биологичният полуживот на лидокаин е 1,5–2 часа при възрастни и 3 часа при новородени. Полуживотът на метаболитите на лидокаин може да варира от 2 до 10 часа.

Хлорхексидинът практически не се абсорбира през лигавицата и кожата. При резорбция хлорхексидин постепенно се освобождава от таблетката в слюнката и се свързва с лигавицата на устната кухина и езика, след което отново влиза в слюнката, където се проявява антибактериалният му ефект. Хлорхексидин може да се погълне със слюнка, но абсорбцията му в стомашно-чревния тракт е много ниска. Хлорхексидин се метаболизира леко в черния дроб и се екскретира главно с жлъчката през червата. Обикновено 90% от хлорхексидин се екскретира непроменен с изпражненията.

Препаратът Angal® прави местно аналгезирущо и антибактериално действие. Лекарството намалява фарингеалното възпаление, намалява възможността за развитие на по-тежки бактериални инфекции на гърлото и облекчава болката по време на дразнене и преглъщане.

Лидокаин хидрохлорид е анестетичен периферен външен ефект на амидния тип. Той има повърхностен аналгетичен ефект, без да блокира провеждането на нервен импулс на мястото на употреба.

Като локален анестетик, лидокаинът има същия механизъм на действие като другите лекарства в тази група; блокира генерирането и провеждането на нервните импулси в сензорни, моторни и вегетативни нервни влакна. Той има пряко въздействие върху клетъчната мембрана чрез инхибиране на потока на натриеви йони в нервните влакна през мембраната. Поради прогресивното разпространение на анестетичния ефект, прагът на електрическото възбуждане в периферните нерви се увеличава, провеждането на нервния импулс се забавя, и възпроизвеждането на потенциала на действие се отслабва, което в крайна сметка води до пълно блокиране на нервния импулс. Като цяло местните анестетици блокират вегетативни нерви, малки немиелинизирани (чувство за болка) и малки миелинизирани (чувство за болка, температура) по-бързо от големите миелинизирани влакна (чувство за допир, налягане).

На молекулярно ниво лидокаинът специално блокира натриевите йонни канали в неактивно състояние, което предотвратява генерирането на потенциал за действие чрез предотвратяване на нервните импулси от локалната употреба на лидокаин близо до нерва.

Хлорхексидин е катионен антисептик, който има антибактериално действие както върху грам-положителните, така и върху грам-отрицателните микроорганизми (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Той има и противогъбично действие върху дерматофитите и гъбичките. Лекарството действа като бактериостатично в ниски концентрации и във високи концентрации има бактерицидно действие.

Хлорхексидин носи положителен заряд; по този начин се абсорбира върху отрицателно заредени зони на бактериалната клетъчна стена и върху извънклетъчните структури. Абсорбцията е специфична и локализирана към съответните фосфат-съдържащи части на бактериалната клетъчна стена.

Хлорхексидинът се свързва с цитоплазмената мембрана на бактериите. Поглъща се върху отрицателно заредената повърхност на зъбите. Малки количества активни вещества влизат в стомашно-чревния тракт със слюнка. Хлорхексидин не се абсорбира. Лидокаинът може да се абсорбира през лигавицата на устата и фаринкса. Повечето от тях обаче са унищожени, без да се достигне системния кръвен поток.

Показания за употреба

- локално лечение на възпаление на устната лигавица (стоматит, гингивит) и фаринкса

- елиминират болката при възпаление на устната лигавица

- облекчаване на симптомите на възпалено гърло (болка при преглъщане, дразнене)

Дозировка и приложение

Дозата за възрастен и тийнейджър над 12 години е от шест до десет таблетки на ден.

Дозата за дете над 5-годишна възраст е половината от дозата на възрастен, т.е. от три до пет таблетки на ден.

Пастилите са предназначени за смучене в устната кухина. Една пастила постепенно се абсорбира в устата.

Лекарството може да се използва от три до четири дни. Ако състоянието на пациента не се подобри в рамките на определения период от време, консултирайте се с лекар.

Максималната еднократна доза за възрастен е 5 mg хлорхексидин (0,08 mg / kg телесно тегло) и 1 mg лидокаин (0,02 mg / kg телесно тегло), което съответства на една пастила.

Максималната дневна доза хлорхексидин е 50 mg, а лидокаинът е 10 mg, което съответства на десет таблетки.

Когато се използва лекарството, препоръчваната доза се понася добре

- кожни алергии

- стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, коремна болка, диария)

- тежки алергични реакции, анафилактичен шок

- реакции на свръхчувствителност (контактни алергии, реакции на фоточувствителност) t

- тревожност, възбуда, еуфория

- сънливост, замаяност, загуба на ориентация, задушаване (включително говорна обърканост), вертиго, тремор, психоза, раздразнителност, парестезия, изтръпване, гърчове, загуба на съзнание и кома

- замъглено виждане (неправилно насочено и двойно виждане)

- задух, синдром на дихателната недостатъчност, спиране на дишането

- трудности при преглъщане, язви в устата, изкривяване на вкуса, усещане за парене на езика

- мускулни спазми, тремор

- чувство за студ или горещина

При продължителна и продължителна употреба на лекарството

в устата може временно да се появи кафяво петно

- известна свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството

- деца до 5 години

- анамнеза за мускулни спазми (включително фебрилни конвулсии)

По време на употребата на таблетките Angal® пациентите не се препоръчват едновременно да се използват други местни антисептични препарати. Изключение прави Angal® C спрей. В този случай, една доза от таблетки за смучене се заменя с еднократна доза спрей.

Не се препоръчва употребата на Angal® таблетки едновременно с инхибитори на холинестеразата (т.е. с неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) и други лекарства за лечение на миастения.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи антиаритмични лекарства от тип 1B (токаинид).

Лекарството съдържа левоментол, т.е. трябва да се използва с повишено внимание при малки деца, вероятно рефлексна респираторна депресия

Лекарството съдържа сорбитол, т.е. употребата им е приемлива за пациенти с диабет, но не се препоръчва за хора с наследствена непоносимост към фруктоза. Пациенти, страдащи от хронична сърдечна недостатъчност, приемащи клас 1Б антиаритмични лекарства, трябва да се внимава, когато се предписва лекарството, поради опасността от повишаване на токсичния ефект на лидокаин.

Трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, предразположени към реакции на свръхчувствителност.

Не използвайте лекарството непрекъснато за повече от 3-4 дни или твърде често.

Бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене, употребата на лекарството е позволена, но в съответствие с инструкциите за употреба и за кратко време.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини

Не е проведено проучване на способността за шофиране на автомобил или потенциално опасни машини.

Симптоми: системна интоксикация, която е резултат от излагане на въздействието на централната нервна система и сърдечно-съдовата система.

При системна интоксикация може да се развие: дисфункция на централната нервна система и сърдечно-съдовата система (нервност, прозяване, възбуда, шум в ушите, нистагъм, мускулен тремор, гърчове, депресия, дихателна недостатъчност), нарушения на сърдечно-съдовата система (загуба на миокарден тон, периферна вазодилатация, хипотония, аритмия)

Ако се появят симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно. Необходимо е да се предизвика повръщане и стомашна промивка. При по-тежки случаи пациентът е хоспитализиран за поддържане на дишането и кръвообращението.

Форма на освобождаване и опаковка

12 таблетки за пакетиране се поставят в блистерна опаковка, направена от поливинилхлориден филм и алуминиево лаково фолио.

В 2 блистера заедно с инструкции за медицинска употреба в държавния и руския език се поставят в опаковка от картон.

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25oC.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Qualifar N.V. / S.A., Белгия

Притежател на удостоверението за регистрация

Lek Pharmaceuticals dd, Словения

Адрес на организацията, която получава заявления от потребителите за качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан

Алмати, ул. Луганского, 96,

Тел +7 (727) 2581048

Факс: +7 (727) 2581047

Имейл адрес: [email protected]

Забележка: Описанието на продукта е представено за преглед и не е препоръка за употреба.

http://biosfera.kz/product/product?product_id=9504

Още Статии За Lung Health

Остър Бронхит

Силен В Белия Дроб